<기본 원칙> ○ (접종대상자) 보호자 및 본인의 자발적 동의에 의한 개별 예방접종 ○ (학교 등 유관기관) 충분한 사전 안내 및 교육으로 안심할 수 있는 접종 지원, 접종 강요 금지 ○ (접종기관 및 보건소) 안전접종 시행, 접종 후 이상반응 신속대응을 위한 사전 준비 및 적시 대응 |
백신 접종 시 중증 부작용이 발생할 위험 ( 붙임 화일 중 일부 발췌 )
( 7쪽)
- 또한, 미국 CDC가 <이상반응 수동감시체계(VARES)>를 통해 발표(’22.1.5.)한 결과에 따르면, 5~11세 소아 대상으로 약 870만 건의 예방접종을 실시한 결과 4,249건(0.05%)의 이상반응이 보고되었고, 이 중 대부분(97.6%)이 일반 이상반응(발열, 두통, 구토 등)이었다.
- 호주, 독일 등 5~11세 접종을 이미 시행 중인 국가에서도 소아접종의 안전성에 관하여 유사한 결과가 확인된다. 접종 후 이상반응은 성인과 유사하게 일반 이상반응(발열, 두통, 구토 등) 중심이었으며, 증상은 대체로 수일 내 소실되었다.
(17쪽 )
- 심근염(mRNA백신 접종 이후)이 인과성 인정 기준을 충족하며,
- 심근경색, 심낭염, 뇌졸중을 포함한 이상반응에 대해 지속적인 분석
(19쪽) * 세계보건기구(WHO), 유럽의약품안전청(EMA), 식약처, 백신안전성위원회 등
[ 인과성 인정(보상) 및 인과성 불충분(지원) 대상 질환(3.14.기준) ]
- 심근염은 ‘인과성 근거 불충분(심의 기준 ④-1)’에서 ‘인과성 인정’ 변경
구분 |
인과성 인정(1~3) |
인과성 근거 불충분(4-1) |
||
기존 |
추가 |
기존 |
추가 |
|
바이러스벡터 백신 (아스트라제네카, 얀센) |
① 아나필락시스 ② 혈소판감소성 혈전증 ③ 일반이상반응 |
- |
① 모세혈관누출증후군 ② 면역혈소판감소증 ③ 길랭-바레증후군 ④ 정맥혈전증 |
⑦ (횡단성)척수염 ⑧ 피부소혈관혈관염 ⑨ 이명 |
mRNA 백신 (화이자, 모더나) |
④ 아나필락시스 ⑤ 일반이상반응 |
⑥심근염 |
⑤ 다형홍반 ⑥ 심낭염 ⑦ 심근염(→인정으로 변경) |
⑩ 얼굴부종 ⑪ 안면신경마비(벨마비) |
붙임 1. 질병관리청, 12~17세 청소년 3차 접종 시행 안내 (예방접종 예진표 포함)
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